Pentru a asigura calitatea și siguranța produselor farmaceutice, testarea integrității sigiliilor a ambalajelor farmaceutice este esențială. Această testare este concepută pentru a proteja produsele farmaceutice împotriva contaminării prin prevenirea contaminanților precum umiditatea, oxigenul și microorganismele să intre în ambalaje. Testerul de integritate a ambalajelor este potrivit pentru integritatea de etanșare pentru toate tipurile de ambalaje farmaceutice, cum ar fi sticle, pungi, cutii, fiole, flacoane, reumpleri, injecții pre-umplute (PFS), sigilare de lovitură (BFS) și formă-formă (FFS). test.
Testerul integrității de etanșare a ambalajelor este potrivit pentru etanșarea testării integrității ambalajelor farmaceutice pentru a preveni umiditatea, oxigenul și microorganismele din produsele contaminante. Medicamente: îmbuteliat, bagat, în cutie, fiori, flacoane, cartușe, ace pre -prepilate (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Cutii de pulverizare: cutii de pulverizare cu piston; cutii de pulverizare căptușite cu pungi; cutii de spray „Jacheta energetică”; Cutii de pulverizare cu tub flexibil.
Caracteristici:
● Respectă cu USP <1207>, standardele ASTM F2338 și standardele FDA.
● Detectarea semiautomatică, potrivită pentru testarea lotului mic și a multi-valației.
● Testare nedistructivă nedistructivă, precizie ridicată, repetabilitate, sensibilitate.
● Instrumentul este utilizat pentru presiunea în vid, detectarea diferențelor de descompunere a presiunii.
● Rata de scurgere poate fi transformată automat în diafragma defecte μm.
● stocarea bazei de date a rezultatelor testelor pentru gestionarea ușoară a calității.
● Interfață de tip mana-machine de tip touch, funcționare simplă și rapidă: După setarea/selectarea programului de testare, trebuie doar să introduceți/să scoateți manual proba de testare.
Funcție de avantaj:
● ADPOT Sistem Linux de optimizare auto.
● Testați automat debitul și modificați dimensiunea deschiderii pe parcursul întregului proces.
● Funcția automată de calibrare a vitezei de scurgere.
● Echipat cu scurgeri standard (sticle pozitive standard).
● Managementul autorității utilizatorilor la patru niveluri îndeplinește cerințele FDA 21CFR partea 11.
● Cu funcția traseului de audit.
● Design împărțit, camera de testare este amplasată deasupra gazdei și diverse camere de testare pot fi furnizate în funcție de diferite tipuri de produse.
● De asemenea, oferim utilizatorilor servicii de susținere legate de testarea etanșării, inclusiv producția pozitivă a sticlelor, rata de scurgere standard/verificarea anuală a scurgerii, personalizarea noului mucegai de probă, eșantionul de dezvoltare și verificare a parametrilor metodologici etc.
● Cavitatea testului este personalizată în funcție de nevoia clientului pentru a se asigura că cavitatea testului este complet potrivită cu produsul clientului și testarea rapidă și sensibilă.