Pentru a asigura calitatea și siguranța produselor farmaceutice, testarea integrității sigiliului a ambalajelor farmaceutice este esențială. Această testare este concepută pentru a proteja produsele farmaceutice de contaminare prin prevenirea pătrunderii contaminanților precum umiditatea, oxigenul și microorganismele în ambalaj. Testerul de integritate a etanșării ambalajelor este potrivit pentru sigilarea integrității pentru toate tipurile de ambalaje farmaceutice, cum ar fi sticle, pungi, cutii, fiole, flacoane, rezerve, injecții pre-umplute (PFS), suflare-umplere-sigilare (BFS) și formular-umplere- sigiliu (FFS). Test.
Testerul de integritate a etanșării ambalajelor este potrivit pentru testarea integrității etanșării ambalajelor farmaceutice pentru a preveni contaminarea produselor de umiditate, oxigen și microorganisme. Medicamente: îmbuteliate, ambalate, în cutie, fiole, flacoane, cartușe, ace preumplute (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Bomboane cu pulverizator: spray cu piston; cutii cu spray captusite cu pungi; cutii de pulverizare „jachetă energetică”; cutii de pulverizare cu tub flexibil.
Caracteristici:
● Respectați standardele USP <1207>, ASTM F2338 și standardele FDA.
●Detecție semi-automată, adecvată pentru teste mici în loturi și mai multe soiuri.
●Testări nedistructive nedistructive, precizie ridicată, repetabilitate, sensibilitate.
●Instrumentul este utilizat pentru detectarea presiunii în vid, a diferențelor de scădere a presiunii.
●Rata de scurgere poate fi convertită automat în deschiderea defectuoasă μm.
● Stocarea bazei de date a rezultatelor testelor pentru un management ușor al calității.
●Interfață om-mașină de tip tactil, operare simplă și rapidă: după setarea/selectarea programului de testare, trebuie doar să introduceți/scoateți manual proba de testare.
Funcție avantajoasă:
●Sistem Linux de optimizare automată Adpot.
● Testați automat debitul și modificați dimensiunea deschiderii pe parcursul întregului proces.
●Funcția de calibrare automată a ratei de scurgere.
● Echipat cu scurgeri standard (sticle pozitive standard).
●Gestionarea autorității utilizatorilor pe patru niveluri îndeplinește cerințele FDA 21CFR PART 11.
●Cu funcție de urmărire de audit.
● Design divizat, camera de testare este situată deasupra gazdei și pot fi furnizate diferite camere de testare în funcție de diferite tipuri de produse.
●Oferim utilizatorilor, de asemenea, servicii de asistență legate de testarea etanșeității, inclusiv producția de sticle pozitive, rata de scurgere standard/verificare anuală a scurgerilor, eșantion nou, matriță, personalizare și verificare metodologică, etc.
●Cavitatea de testare este personalizată în funcție de nevoile clientului pentru a se asigura că cavitatea de testare este pe deplin potrivită cu produsul clientului și testare rapidă și sensibilă.