Această validare a filtrării sterile a testatorului de integritate a filtrului îndeplinește cerințele farmacopeei emise în 2020, implementarea managementului autorității instrumentelor, urmărirea auditului și semnătura electronică. De asemenea, poate fi echipat cu un sistem exclusiv de management al experților în baze de date.
Această validare a filtrării sterile a testatorului de integritate a filtrului îndeplinește cerințele farmacopeei emise în 2020, implementarea managementului autorității instrumentelor, urmărirea auditului și semnătura electronică. De asemenea, poate fi echipat cu un sistem exclusiv de management al experților în baze de date.
Alimentare/energie electrică |
170-240V AC, 50/60Hz 100W |
Presiune maximă de funcționare |
6000 mbar |
Presiune minimă de intrare |
200 mbar |
Dimensiuni |
40cm (lățime) x30cm (adâncime) x 25cm (înălțime) |
Gama de teste |
Flux înainte: 0,1-200ml/min Imersiunea apei: 0,05-50 ml/min Punctul de bule: 700-6000MBAR |
Precizia testelor |
± 3% sau ± 5 ‰ f.s, care este mai mare |
Sensibilitate |
Flux înainte: 0,1 ml/min Imersiunea apei: 0,01 ml/min Punctul de bule: 50MBAR |
Eroare de repetabilitate |
≤3% |
Condiții de operare |
Temperatură ambientală: 0 ℃- 50 ℃ Umiditate relativă: 10-80% |
Timp de testare |
Punct de bază al bulelor Test de flux de difuzie: 2 min ± 2 min test 7 ± 2min Testul debitului de imersiune a apei 7 ± 2min Etanșeitatea aerului de sistem: 3 ± 1min |